国内外新型冠状病毒疾病相关医学对策研究进展(10.14~11.11)

2020/11/18 16:32:05 来源:本网原创 作者: 打印

本报告将国内外新型冠状病毒疾病(COVID-19)相关医学对策分为疫苗、抗体、血浆疗法、其他治疗药物四个研究领域,疫苗筛选了近两周内有研究进展的项目,抗体、血浆疗法、其他治疗药物筛选了目前已进入临床阶段同时近两周内有研究进展的项目,按照国别进行了梳理。本报告所收录的新闻均为目前报道的关于该项目最新的进展,追踪时间为2020年10月14日~11月11日。

 

一、 疫苗(中国3项,美国4项,英国1项,以色列1项,德国1项,法国2项,俄罗斯1项

 

中国

 

(一)巴西暂停中国科兴公司新冠疫苗测试

 

巴西卫生机构周一在一份声明中表示,在发生“严重不良事件”后,该机构下令暂停了对中国CoronaVac疫苗的测试。声明称,“不良事件”发生在10月29日,但没有提供更多细节。

 

据悉,该疫苗由布坦坦研究所与北京科兴合作研发。目前在巴西仍处于Ⅲ期临床试验阶段,尚未在巴西注册并广泛使用。

 

科兴方面表示,公司将就此事与巴西方面继续保持沟通。巴西的临床研究将继续严格按照GCP要求开展相关工作。公司对疫苗的安全性有信心。

 

(凤凰网11月10日报道,https://finance.ifeng.com/c/81Hn1MBbb8z)

 

二、抗体(中国1项,美国2项)

 

中国

 

(一)康方生物CD73单抗治疗COVID-19在新西兰完成首例健康受试者给药

 

10月27日,康方生物宣布其自主研发的创新候选药物CD73单克隆抗体AK119在新西兰的临床试验完成首例健康受试者给药。AK119拟用于治疗新型冠状病毒(COIVD-19)患者。

 

此外,目前AK119在美国用于治疗轻中度COVID-19患者的临床试验已经获得美国食品药品管理局(FDA)的反馈,同意递交新药临床试验申请。

 

AK119为人源化单克隆抗体药物,可显著地抑制CD73的酶学活性。更重要的是,AK119可有效地引起B细胞活化并加强抗体产生。临床前数据显示,AK119可通过不同于抑制CD73酶活性的途径上调B细胞活化的两个早期标记分子CD69和CD83的表达,还可促进B细胞产生IgM和IgG抗体。因此,AK119或会是治疗COVID-19疾病的有效方法。AK119亦可能使人体对SARS-CoV-2病毒产生更长期的免疫力,并可能与健康人士接种的疫苗结合使用,以增强疫苗的效力。

 

(医药魔方公众号10月27日报道,https://mp.weixin.qq.com/s/sz4Bu2OXzJZJJz3rANjBaA)

 

三、血浆疗法(印度1项)

 

印度

 

       (一) 印度研究团队认为康复期血浆疗法效果有限,不能降低新冠死亡率
       
       10月23日,发表在《英国医学杂志(BMJ)》上的一项新研究中,来自印度医学研究理事会的研究团队证实,康复期血浆并没有降低新冠患者的死亡率,也不能防止中度疾病恶化。
 
       康复期血浆是从新冠康复患者血液中提取的富含抗体的血清,有研究人员认为,该血浆可以帮助仍在对抗疾病的患者提高免疫反应。
 
       这项在印度进行的研究中,有464名确诊中度新冠的成年患者纳入研究,其中235例接受了康复期血浆疗法(干预组);229例接受最佳护理标准(对照组)。
 
       在入组后28天,干预组的44名(19%)患者和对照组的41名(18%)患者发生了严重疾病或死亡。
 
       因此,该研究得出结论,康复期血浆与严重的新冠疾病进展或所有导致死亡的进展无关。该试验具有很高的通用性,接近了在实验室容量有限的实际生活环境中康复期血浆的使用情况。对供体和受试者中和抗体滴度的预先测量可能进一步阐明康复期血浆在新冠治疗中的作用。
 
       今年8月,美国食品和药物管理局(FDA)批准紧急使用康复期血浆作为新冠住院患者的一种治疗选择。然而,数据仍在随机对照试验中收集(金标准)以研究治疗的安全性和有效性。
 
       上个月,美国国立卫生研究院(NIH)的一个小组说,没有证据支持使用康复期血浆治疗新冠患者,医生不应将其作为一种治疗标准,除非有更多的研究完成。
 
       (中国生物技术网10月23日报道
       https://baijiahao.baidu.com/s?id=1681313390983087556&wfr=spider&for=pc)
         
       四、其他治疗药物(美国2项,德国1项,委内瑞拉1项)

       美国 
 
       (一) RevImmune公司的CYT107在美国开展Ⅱ期临床试验
    
       生物技术公司RevImmune宣布,其针对重症新冠患者的“ILIAD-7”国际随机对照Ⅱ期临床试验现已在美国5个试验中心招募患者。
 
       这项试验已经在英国和法国进行了一段时间,并且即将在巴西开始。在美国, ILIAD-7试验已经开始在巴恩斯犹太医院-密苏里浸信会医学中心和圣路易斯华盛顿大学以及另外4个研究中心(克利夫兰诊所、石溪大学医院、佛罗里达大学医学中心和罗格斯大学新不伦瑞克医疗中心)招募患者。研究者表示:过去几个月来,实验室提供的数据,以及来自其他机构的有关新冠的越来越多的文献表明,死于新冠的患者淋巴细胞损失最严重,并且出现继发性医院获得性感染的可能性很高。IL-7提供了一种潜在的新方法来恢复新冠患者的免疫力,并可以减少继发性医院获得性感染的发生率。 
 
        CYT107的主要作用机制是恢复淋巴细胞功能并提高淋巴细胞增殖,从而帮助消除入侵的病原体。CYT107改善了12名同情用药的新冠患者的绝对淋巴细胞计数的结果已发表在8月的《美国医学协会杂志》(JAMA)开放网络上。
 
       (腾讯网 11月3日报道,https://new.qq.com/rain/a/20201103a03jeo00)
 

注:本报告信息摘录自网络媒体,不代表中国药学会科技开发中心的观点,所述内容仅供参考。

 

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