11个药用辅料标准拟收入2020年版《中国药典》

2019/4/4 9:10:36 来源:中国医药报 作者: 打印

4月1日,国家药典委发布信息称,按照《中国药典》编制规划,国家药典委组织有关单位制修订了部分药用辅料标准,其中L(+)-酒石酸等11个药用辅料标准草案经公示后未收到反馈意见,拟收载入2020年版《中国药典》。根据《中国药典》药用辅料遴选原则,国家药典委希望相关药用辅料生产及使用单位、行业组织在4月30日前书面反馈相关信息。

 
        这11个品种为L(+)-酒石酸、丁基羟基苯甲醚、伽马环糊精、果胶、间苯二酚、聚克立林钾、松香、 椰子油、依地酸钙钠、月桂醇和棕榈酸。
 
        反馈信息包括:企业生产或使用该药用辅料,该药用辅料从何时应用于哪些国内上市的制剂,该辅料和制剂安全性如何;企业认为该标准草案是否适用于生产或使用的药用辅料,不适用的原因是什么,是否有其他建议。
 
 

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